iData PDA是一種便攜式的智能終端設備,具有條碼掃描、數據采集、數據傳輸等功能,可以與打印機、自動貼標機等設備配合使用,實現對醫療器械的唯一標識碼(UDI)的創建、賦予、識別、記錄和上傳,從而構建一個完整的信息化追溯系統。具體來說,iData PDA可以在以下幾個方面發揮作用:
1. 包裝賦碼,在醫療器械生產過程中,可以使用打印機根據國家規定的醫療器械唯一標識系統規則和標準,為每個產品或包裝打印出一個由數字、字母或符號組成的代碼,并通過自動貼標機將其貼在產品本體或包裝上,作為產品的唯一身份標識。這些代碼可以包含產品的基本信息、屬性信息和生產信息,也可以嵌入企業信息和防偽信息,方便后續的查詢和驗證。
2. 信息采集與記錄,在醫療器械生產各環節,如原材料入庫、半成品加工、成品出庫等,可以使用PDA掃描產品或包裝上的唯一標識碼,快速精準地獲取產品的相關信息,并將其實時存儲于監管數據庫中,形成一個完整的電子檔案。這些信息可以包括產品的名稱、型號、規格、批號、數量、有效期、儲存條件等,也可以包括生產企業、經營企業、流通企業等相關主體的信息,以及產品在各環節的操作人員、操作時間、操作地點等信息。
3. 數據傳輸與共享,通過iData PDA與互聯網或無線網絡連接,可以將采集到的數據實時上傳到國家或地方的醫療器械唯一標識數據庫中,并與其他相關平臺進行數據交換和共享,實現信息互通。